High quality API from small quantity少量高品質原薬の製造

少量高品質原薬の製造

桂化学ではグラム単位での治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも対応します。少量過ぎて海外メーカーに断られたなどの原薬の製造は一度お問い合わせください。

こんなお悩みありませんか?

少量でかつ高薬理活性化合物が扱えるところが中々見つからない。

海外の原薬メーカーに断られた

最終精製をクリーンルームでやってほしい。

とにかく素早く柔軟に対応してくれるところを探している。

プロセス開発も一緒に検討してほしい。

将来的な上市まで任せられるところを探している。

そのお悩み、桂化学なら解決できます!

桂化学の少量高品質原薬製造の特徴

高薬理活性原薬(HPAPI)の製造

桂化学では高薬理活性原薬(HPAPI)の製造を承っております。
ガン領域に限らず免疫領域の原薬やキナーゼ阻害剤などの少量の高薬理活性原薬(HPAPI)の製造に対応いたします。

治験薬原薬の製造

桂化学では治験薬の原薬も医薬品の原薬と同レベルのクリーンルームで製造していますので、海外で臨床試験を計画されている場合でも対応可能です。

少量原薬の製造

桂化学では少量の医薬品の原薬にも対応していますので、年間の製造量がグラム単位の極少量の原薬でも一度お問い合わせください。

桂化学が選ばれる理由

お客様にとってのグッドパートナー

お客様にとってのグッドパートナー

単なる製品供給だけでない、コミュニケーションによる相互理解や柔軟性と継続性のあるGood Partnerであり続けます。
また、完全独立資本の会社としてお客様の秘密情報を必ず守り、お客様の秘密情報が外部に洩れることはありません。

ジャパンクオリティの原薬製造

ジャパンクオリティの原薬製造

高品質・高い技術力・正確性・信頼性という、日本のモノ作りの強みを生かした原薬供給を行います。

GMPへの対応力

GMPへの対応力

当社は、各国GMPやICH、PIC/Sガイドラインなど様々な規制に準拠した管理体制の下で生産活動を行っております。開発段階においても、上市を前提とした製法改良・データ管理を行い、臨床から薬事登録までのプロセスにおいて、シームレスな対応でお客様の開発をサポートいたします。

VARIETY OF SERVICES

事例紹介

国内D株式会社 様他

多様なニーズに対応

・非臨床試験と臨床試験を行うための治験薬の原薬がほしい。

・米で臨床試験を行うための治験薬原薬がほしい。

・ADCの製造に用いる薬剤とリンカー部分を合成してほしい。

SERVICE FLOW

サービスの流れ

  • 1

    お問い合わせ

    お問い合わせをいただきましたら、ご検討の内容について、まずはヒアリングさせていただきます。

  • 2

    秘密保持契約の締結

    ご依頼内容を確認させていただく為、秘密保持契約を締結させていただきます。

  • 3

    面談(WEB面談を含む)

    秘密保持契約に基づいてご依頼内容を確認させてください。

  • 6

    開発着手

    契約後、開発に着手します。

  • 5

    委受託契約締結

    お見積り内容に問題がなければ、委受託契約を締結します。

  • 4

    お見積り

    正式にお見積りをご提出いたします。

FAQ

よくある質問

Q10ミリグラムスケールの合成検討も対応してもらえますか。
Aはい、Non-GMPまたはGMPでの合成が可能です。
Q試薬メーカーでの品質悪化で別ソースを探しています。Non-GMPでも対応してもらえますか。
Aはい、対応可能です。秘密保持契約を締結後、具体的な内容をお伺いします。
Q医薬中間体の製造委託は受けてもらえますか。
Aはい、対応可能です。秘密保持契約を締結後、具体的な内容をお伺いします。

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お問い合わせ・資料請求

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