原薬の受託・委託製造

CUSTOM SYNTHESIS受託合成

私たちは「桂化学Quality」のプライドをもって
受託製造を行います。

桂化学では様々なスケール、化合物の受託に対応しています。高品質の原薬を高レベルな仕事と共に提供していくことを桂化学Qualityと名づけ、ミリ(mg)からトン(t)まで品質の高い原薬を受託製造します。お客様に満足していただくため、受託前の打ち合わせ、進捗の報告など、きめ細やかに対応します。

製法検討、プロセス開発

製法検討、プロセス開発

開発部では、製法検討やプロセス開発の受託に対応しています。実験室には最新の機器を取り揃えており、効率的、科学的に製法の検討を行うことができます。既存製品についても、製法の開発・検討から工場での製造まで一貫して自社対応していることから、実験室で製法を確立した後、工場での実生産を行い、フィードバックや再検討にも迅速に対応することが可能です。

アライアンス企業との連携

アライアンス企業との連携

桂化学は、いくつかのアライアンス企業と提携しています。当社工場での対応ができない場合でもアライアンス企業との連携により生産が可能となり、多種多様なケースに柔軟に対応することができます。今後も更にアライアンスネットワークを拡大し、様々なお客様からの要望に応えられるよう努めていきます。

GMPに適合したマルチプラント

GMPに適合したマルチプラント

桂化学の工場は、徹底したGMP体制で管理され、FDA査察やCEPへの登録など数多くの経験を持つマルチプラントです。この工場で約70年の間に培ってきたノウハウを活かし、原薬だけではなく医薬品中間体や治験用医薬品などの受託にも対応しています。また、精製のみの受託実績もあり、お客様のニーズに合わせて対応することができます。

工場の紹介

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